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1. 產(chǎn)品介紹與結(jié)構(gòu)
A.1. 模體簡介
頭部模體是頭部診斷放射學(xué)的參考標(biāo)準(zhǔn)，該模體旨在協(xié)助技術(shù)和臨床人員，在大多數(shù)需要精細解剖細節(jié)的放射學(xué)程序中選擇、監(jiān)測、培訓(xùn)和驗證掃描參數(shù)。
模體為研究人員、臨床醫(yī)生和技術(shù)人員提供了一致性的工具。它非常適合確定最jia系統(tǒng)設(shè)置、調(diào)試新設(shè)備、監(jiān)測系統(tǒng)性能和培訓(xùn)ya科X射線、全景X射線、CT和錐束CT程序。
這個模體包括一個可調(diào)節(jié)的支架，用于在錐束 CT 或全景X射線系統(tǒng)中定位。模體的下頜略微張開，前牙垂直排列，以復(fù)制正確的咬合引導(dǎo)定位。請注意，實際咬合引導(dǎo)無法在這個產(chǎn)品中定位。
頭部模體是由專有組織等效材料制成的。由組織模擬樹脂制成，這些樹脂模擬X射線對人體的衰減特性，適用于CT和治療能量范圍（50keV-25MeV）。
模體在大小和結(jié)構(gòu)上都近似于平均男性頭部。該模體包括詳細的3D擬人化解剖結(jié)構(gòu)，包括大腦、骨骼、喉、氣管、鼻竇、鼻腔和牙齒。骨骼包括皮質(zhì)和骨小梁的分離。牙齒包括明顯的牙本質(zhì)、牙釉質(zhì)和包括神經(jīng)的牙根結(jié)構(gòu)。鼻竇w全張開。
產(chǎn)業(yè)背景
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個重要設(shè)備，所以多數(shù)醫(yī)療器械制造商對于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當(dāng)?shù)氖姑?。此外，醫(yī)療器械的上市申請把關(guān)，更是各國主管機關(guān)的重要任務(wù)。從設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國際標(biāo)準(zhǔn)及各國法規(guī)的要求。
醫(yī)療器械制造商對于各階段的測試、驗證需求，都希望可以簡化測試方式，且符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求。但市面上卻沒有專門為法規(guī)測試設(shè)計的測試儀器。也因如此，醫(yī)療器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時間，研究法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并自行設(shè)計測試治具來驗證其產(chǎn)品設(shè)計。
秉持著協(xié)助客戶創(chuàng)造價值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德爾塔儀器的測試方案能讓醫(yī)療器械制造商更方便且快速地進行設(shè)計驗證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測試；而DELTA德爾塔儀器團隊成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測試儀器的專業(yè)背景，我們的價值源自于協(xié)助客戶在花費最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進而符合法規(guī)。我們的客戶包括醫(yī)療器械制造商、測試實驗室以及法規(guī)測試研究單位。
關(guān)于我們
DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備，醫(yī)用針測試儀器，注射器測試儀器，手術(shù)器械測試儀器，防護用品類測試儀器，康復(fù)輔助器械測試儀器，醫(yī)學(xué)信號模擬器，醫(yī)學(xué)測試分析儀器，超聲檢測儀器，輻射檢測儀器，各類測試模體，客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗中心、康復(fù)輔助器械驗中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、醫(yī)學(xué)計量實驗室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗檢疫及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。
